Desde 1996 contamos con la certificación ISO 9001, Certificación de Calidad para nuestros productos, y con la ISO 15378 (una integración específica entre las GMP y la norma ISO 9001, referida a los fabricantes de materiales de envases primarios para medicamentos).

Nuestro «Equipo de Calidad» ha evolucionado y se ha ampliado con la incorporación de varios nuevos profesionales.

Algunos proceden del sector farmacéutico y han garantizado un importante salto cualitativo en la gestión de los Procedimientos Operativos, la revisión del Manual de Calidad, la gestión de las Auditorías de Inspección, así como la implementación de planes de formación del personal.

Hoy en día, en las tres fábricas, tenemos dieciocho personas en el Equipo de calidad que trabajan en la producción, además de un Director de control de calidad que cuenta con el apoyo diario de cinco recursos de laboratorio repartidos por las distintas fábricas

Cada lote fabricado en nuestras unidades de negocio comienza con la creación de un registro de lote, que será el contenedor de todas las variables productivas que han caracterizado su fabricación y que se conserva en nuestros archivos durante los 5 años siguientes a la fecha de envío.

Cada lote está numerado de forma única y nunca se podrá recrear uno idéntico. Este número singular se utiliza a lo largo de toda la fabricación y aparece en todos los documentos creados por nosotros (confirmación de pedido, documento de transporte, factura, etiqueta de caja, etiqueta de palé, película serigrafiada –si está prevista– y certificado de liberación de lote).

Esta numeración nos permite activar una trazabilidad casi total e identificar los lotes de: materia prima, hora/día de inicio/finalización de la producción, línea de producción, nombre del operario, nombre del jefe de control de calidad, responsable técnico de turno y encargado del almacén.

Al final de la producción, nos hallamos en condiciones de emitir un certificado de liberación de lote que resume los controles realizados y su resultado, certifica el uso de una determinada materia prima y los parámetros establecidos para la fabricación del producto.

Todo el personal, de todos los niveles operativos, es sometido a formación constante y está cualificado por el Aseguramiento de Calidad.