Estéril y Apirógeno

NUESTRA GAMA DE PRODUCTOS INTEGRADOS

VIALES

Normas ISO (ISO 13, ISO 20, FEA, PFP, SCREW)
Tamaños o formas especiales bajo pedido
Gama completa de envases estériles/apirógenos – LS5
Tres modalidades diferentes de envasado >> con o sin separador, con o sin bandeja rígida

Nuestra gama de productos para medicamentos líquidos o liofilizados incluye en la configuración LS5:

  • Vial norma ISO 8362-1
  • Vial con cuello de rosca
  • Vial impreso

Las fases productivas que caracterizan la gama de productos LS5 se llevan a cabo en sala blanca:

  • Lavado utilizando solo WFI producido con un destilador de termocompresión
  • Despirogenado en horno estático o túnel continuo (en función del tamaño del lote)
  • Área de envasado ISO 5 – Clase A (en bandeja PET estéril+tapa o touch/no touch en bandeja rígida)
  • Protección simple o doble en bolsas selladas

La gama de productos LS5 se completa con:

  • Gama de tapones de bromo o caucho clorobutílico en bolsas de doble cierre; ISO 13 e ISO 20
  • Capuchones/cierres de aluminio