Sterile and Pyrogen Free

LA NOSTRA GAMMA DI PRODOTTI INTEGRATI

FLACONI

▶ Norme ISO (ISO 13, ISO 20, FEA, PFP, SCREW)
▶ Dimensioni o forme speciali su richiesta
▶ Gamma completa di confezioni sterili/apirogeni – LS5
▶ Tre diverse modalità di confezionamento >> con o senza separatore, con o senza vassoio rigido

La nostra gamma di prodotti per farmaci liquidi o liofilizzati comprende nella configurazione LS5:

  • Flacone norma ISO 8362-1
  • Flacone con collo a vite
  • Flacone stampato

Le fasi produttive che caratterizzano la gamma di prodotti LS5 sono realizzate in camera bianca:

  • Lavaggio utilizzando solo WFI prodotto con distillatore a termocompressione
  • Depirogenizzazione in forno statico o in tunnel continuo (a seconda della dimensione del lotto)
  • Area di confezionamento ISO 5 – Classe A (in vassoio PET sterile+coperchio o touch/no touch in vassoio rigido)
  • Singola o doppia protezione in buste sigillate

La gamma di prodotti LS5 si completa con:

  • Gamma di tappi in bromo o gomma clorobutilica in buste a doppia chiusura; ISO 13 e ISO 20
  • Cappucci/chiusure in alluminio