UNSER ANGEBOT AN INTEGRIERTEN PRODUKTEN
FLASCHEN
▶ ISO-Normen ISO (ISO 13, ISO 20, FEA, PFP, SCREW)
▶ Spezialabmessungen oder -formen auf Anfrage
▶ Komplettes Sortiment steriler/pyrogenfreier Packungen – LS5
▶ Drei verschiedene Verpackungsweisen >> mit oder ohne Trennwand, mit oder ohne starrem Tray
Unsere Produktpalette für flüssige oder lyophilisierte Arzneimittel umfasst in der LS5-Konfiguration:
- Flasche nach ISO 8362-1
- Flasche mit Hals mit Schraubverschluss
- Flasche aus geformtem Glas
Die die LS5-Produktpalette kennzeichnenden Produktionsphasen werden im Reinraum durchgeführt:
- Waschen unter ausschließlicher Verwendung von WFI, das mit einem Thermokompressionsdestillator hergestellt wird
- Entpyrogenisierung in einem statischen Ofen oder einem durchgehenden Tunnel (je nach Chargengröße)
- Verpackungsbereich ISO 5 – Klasse A (in sterilem PET-Tray+Deckel oder touch/no touch in starrem Tray)
- Einfacher oder doppelter Schutz in versiegelten Beuteln
Die LS5-Produktpalette wird ergänzt durch:
- Sortiment an Brom- oder Chlorbutyl-Kautschukkappen in doppelt versiegelten Beuteln; ISO 13 und ISO 20
- Aluminiumkappen/-verschlüsse