Sterile and Pyrogen Free

UNSER ANGEBOT AN INTEGRIERTEN PRODUKTEN

FLASCHEN

ISO-Normen ISO (ISO 13, ISO 20, FEA, PFP, SCREW)
Spezialabmessungen oder -formen auf Anfrage
Komplettes Sortiment steriler/pyrogenfreier Packungen – LS5
Drei verschiedene Verpackungsweisen >> mit oder ohne Trennwand, mit oder ohne starrem Tray

Unsere Produktpalette für flüssige oder lyophilisierte Arzneimittel umfasst in der LS5-Konfiguration:

  • Flasche nach ISO 8362-1
  • Flasche mit Hals mit Schraubverschluss
  • Flasche aus geformtem Glas

Die die LS5-Produktpalette kennzeichnenden Produktionsphasen werden im Reinraum durchgeführt:

  • Waschen unter ausschließlicher Verwendung von WFI, das mit einem Thermokompressionsdestillator hergestellt wird
  • Entpyrogenisierung in einem statischen Ofen oder einem durchgehenden Tunnel (je nach Chargengröße)
  • Verpackungsbereich ISO 5 – Klasse A (in sterilem PET-Tray+Deckel oder touch/no touch in starrem Tray)
  • Einfacher oder doppelter Schutz in versiegelten Beuteln

Die LS5-Produktpalette wird ergänzt durch:

  • Sortiment an Brom- oder Chlorbutyl-Kautschukkappen in doppelt versiegelten Beuteln; ISO 13 und ISO 20
  • Aluminiumkappen/-verschlüsse